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藥包材、藥品類問題頻現，藥品包裝檢測不容忽視

時間：2020-05-10 發布：賽成儀器

　　近些年，每年資訊媒體都會爆出相關地方相關食藥監局對于藥品安全、藥品包裝質量等抽檢結果，從歷來的食藥監局對藥包材的抽檢中，可以看出，藥包材性能、安全可靠性等已經成為一種必須進行檢測控制的工作。
　　2018年6月11日，為了加強對藥品和藥包材的質量監督管理，上海市食藥監局對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監督抽檢；2018年3月19日，廣東省食品藥品監督管理局官網發布《關于2017年廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器專項抽檢結果的通告》，在醫用藥用低密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、玻璃藥瓶等檢測品種中，有4批樣品被檢驗項目不符合標準要求....在2017年度山東省藥包材質量監督抽檢名單中，山東食藥監局通報了9批次不合格藥包材，不合格項目為外觀狀態、含有不揮發物、易氧化物等.....

2017年廣東省食藥監局對直接接觸藥品的包裝材料和容器進行專項抽檢

　　藥品包裝作為藥物的重要組成部分，我國陸續頒布相關法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。藥品包裝檢測主要需要通過各種對應的藥包檢測儀器進行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力、偏光應力等的測試，定性或定量的給出性能參考，原則上相應的制藥企業、藥包材企業等都要配備獨立的檢測儀器。
　　匯總我國及行業各項標準，對藥品包裝材料物理性機械性能測試，是藥包材基本的性能衡量指標，是包裝材料在生產、運輸、貨架期、使用環節等對內部藥物的保護性基礎屏障，除了上述的基本指標，還有熱縮性、剝離強度、抗沖擊性能、瓶蓋開啟力、軸偏差等等。
　　為配合相關藥包材生產企業、質檢單位等對藥包材的檢測，濟南賽成于2007年成立之初，便致力于藥包材檢測儀器的研發、制造，通過十余年的發展研發出了近百款針對藥包材檢測項目的儀器，如測玻璃藥瓶的內應力儀、瓶蓋扭矩儀、MED-02醫藥包裝性能測試儀等等。

用于藥品包裝撕拉力剝離力穿刺力等力學性能測試的MED-02醫藥包裝性能測試儀器-濟南賽成儀器